Validation Expert (m/w) – Operations Manager

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    Webseite Novartis

    The Novartis Purpose and Vision: Our purpose is to reimagine medicine to improve and extend people`s lives. Our vision is to be a trusted leader in changing the practice of medicine.

    Job Description

    • Koordination von Projekten zur Validierung von neuen bzw. geänderten Produktionsprozessen
    • Evaluierung von Validierungsprojekten hinsichtlich der vordefinierten Parameter, der Termintreue und Einhaltung der generellen GMP-Kriterien
    • Erstellung und Moderation von Risikoanalysen
    • Erstellung von Prozessvaliderungsplänen und-berichten
    • Leitung und Koordination von interdisziplinären Aufgaben und Teams im Rahmen des Produktlebenszykluses
    • Erstellung von Konzepten und den entsprechenden Dokumenten zu prozessvalidierungsrelevanten Fragestellungen
    • Ansprechpartner und – treiber zum Themenblock Extractables & Leachables
    • Schnittstellentätigkeit zu den Produktionsanlagen, zum Qualitätsmanagement sowie zur Entwicklungsabteilung
    • Vertreter in der Expertenfunktion für Prozessvalidierungsfragen bei Audits und Behördeninspektionen
    • Mitarbeit in globalen Projekten

     

    Minimum Requirements / Qualifikationen

    • Ausbildung: erfolgreich abgeschlossenes Studium der Biotechnologie, Chemie, Verfahrenstechnik, Mikrobiologie oder vergleichbarer Fachrichtung
    • Sprachen: sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse
    • Erfahrung: mehrjährige Erfahrung im GMP-Umfeld im pharmazeutischen Bereich. Idealerweise verfügen Sie bereits über Praxiserfahrung in der Herstellung pharmazeutischer Wirkstoffe.

     

    Bitte bewerben Sie sich über den folgenden Link: Online Bewerbung (Job ID 261658BR)

    Ansprechpartner: Denys Sapiton, Senior Recruiter

    Wir bieten Ihnen ein marktgerechtes Grundgehalt auf Basis Ihrer Qualifikation, Berufserfahrung sowie individueller Kompetenzen. Darüber hinaus bieten wir ein attraktives Bonus/Incentive Programm, moderne Firmenpension, Kinderbetreuungseinrichtungen, Aus- und Weiterbildungsmöglichkeiten und weltweite Karrieremöglichkeiten innerhalb der Novartis Gruppe. Das Grundgehalt besteht aus einer marktorientierten Überzahlung und dem kollektivvertraglichen Entgelt (mindestens 44.286,62€/Jahr).

    To apply for this job please visit novartispharmaceuticalscorp.contacthr.com.